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关于举办“药品QC实验室应对GMP认证的准备--基于GMP的质量控制实验室提升培训班”的通知

时间:2013-09-03 22:51:13  来源:  作者:

 药技协函[2013]071号

 
关于举办“药品QC实验室应对GMP认证的准备--基于
       GMP的质量控制实验室提升培训班”的通知
 
各有关单位:
随着药品新版GMP实施的,对药品生产实验室各方面的管理也提出了更高的要求;而已经实施的2010版《中国药典》修订和补充了检验新标准和新方法;作为质量控制活动的核心。检验实验室管理水平是企业实施药品,建立有效质量保证体系,及时发现潜在质量问题,阻止不合格药品流入市场,保证药品安全有效的关键因素。为适应我国创新药物研究与开发,规范药品实验室管理,提高我国药品检验的质量管理与控制水平,推进当前新版GMP的认证,加快和国际先进标准接轨的步伐,经研究,全国医药技术市场协会于2013年9月26-28日在长沙市举办“药品QC实验室应对GMP认证的准备--基于GMP的质量控制实验室提升培训班”。
请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议时间地点:
 时间:2013年9月26日-28日(26日全天报到)
地点: 长沙市  (地点确定直接通知报名者)
二、会议主要交流研讨内容:
    (详见课程安排表)
三、参会对象:
药品生产企业质量管理人员、实验室技术人员、验证人员以及药品检验机构相关人员,及相关设备仪器生产、代理营销厂商等。
四、会议费用:
会务费:1980元/人(费用含会务费、资料费等);食宿统一安排,费用自理。
 
 
 
五、会议形式说明:
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。
   4、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
六、联系方式:
大会组委会秘书处:
  联系人:蓝  欣     13436544840           
  电  话:010-51606553      
  传  真:010-51606553  
  报名邮箱:lanxin0220@163.com
 
附件1、会议日程
附件2:参会回执表      
                                       
 
                                      
 
 
 
 
                                    全国医药技术市场协会
                                    二零一三年八月
                                    
                                   
 
 
 
 
 
附件一 :             
   日 程 安 排 表
 
 
 
 
 
 
 
 
9月27日
(星期五)
09:00-12:00
 
14:00-17:00一.药品质量控制实验室的提升
  问题的提出、.新版GMP认证的重大转向、QC实验室与GMP认证.及职能的扩展等
二.立足风险,提升质量控制实验室的管理
 (一) QC实验室和GMP
1.GMP中的QC实验室        2.质控实验室管理的高风险点
 (二) 提升QC实验室管理
1.独立的机构与符合要求的人员
   实验室人员管理在认证中出现的问题、人员管理的风险点、提升人员管理的措施等
2.适宜的设备与仪器的配备 
 实验设备与仪器在认证中所出现的问题、管理的风险点、重点措施及GMP检查等
3.可靠的药品检测特定物质
   (1) 检测的特定物质管理在认证中所出现的问题
(2) 药品检测的特定物质管理的风险点  (3)提升药品检测的特定物质的重点措施
 (4) 关注GMP对药品检测的特定物质管理的检查
4.QC实验室使用的系统文件 
 实验室文件管理在认证中所出现的问题、实验室文件管理的风险及重点措施等              
5.有效可靠的检测管理
   检测管理认证中所出现的问题、检测管理的风险点、重点措施及GMP检查等
6.整洁明快的检测环境 
   检测环境管理在认证中的问题、检测环境管理的风险点、重点措施及GMP检查等
 
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